2024年9月12日，羅氏新藥Tecentriq Hybreza?獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，這是用于皮下注射的PD-(L)1抑制劑。Tecentriq Hybreza?是由羅氏旗下美國Genentech公司研發的一款新型癌癥免疫治療藥物，結合了PD-L1抑制劑阿替利珠單抗（Atezolizumab）和透明質酸酶，用于非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、肝細胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡軟組織肉瘤（ASPS）等成人患者的治療。原版的阿替利珠單抗（Atezolizumab），采用的是靜脈注射的給藥方式，患者通常需要輸液30-60分鐘，而新獲批的皮下劑型，注射時間僅需約7分鐘，兩者的的療效和安全性相同，適應癥也一致，但新版的皮下注射給藥方式，為患者提供了更快、更便捷的治療方式。

9月14日，羅氏再次宣布，美國食品和藥物管理局（美國FDA）批準Ocrevus Zunovo?（ocrelizumab和透明質酸酶）用于治療復發性多發性硬化癥（RMS）和原發性進行性多發性硬化癥（PPMS）。Ocrevus Zunovo? 是第一個每年僅需兩次的皮下注射劑，并將治療時間節省至10分鐘，為 MS 患者帶來更多的治療靈活性。Ocrevus Zunovo 提供了與 Ocrevus 靜脈注射相同的安全性和療效，但簡化了治療流程，這一治療方式適合需要靈活治療時間和途徑的患者，極大地改善了治療體驗。

本文主要對Tecentriq Hybreza?及Ocrevus Zunovo?處方展開分析。

Tecentriq Hybreza?

【商品名】TECENTRIQ HYBREZA?

【活性成分】

atezolizumab + hyaluronidase

【作用機理】阿替利珠單抗（Atezolizumab）可阻斷腫瘤細胞表達的PD-L1與免疫細胞上的PD-1和B7.1受體相互作用并激活T細胞。重組人透明質酸酶能暫時降解透明質酸，增加了皮下組織的通透性，為 Tecentriq 提供了進入的空間，使其能夠迅速分散并吸收到血液中。

【規格】1875 mg atezolizumab +30000 Units hyaluronidase /15 mL

【適應癥】非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌、肝細胞癌、黑色素瘤、肺泡軟組織肉瘤

【處方信息】

Tecentriq Hybreza?為注射劑，注射方式為皮下注射，pH5.8

Ocrevus Zunovo?

【商品名】Ocrevus Zunovo?

【活性成分】

ocrelizumab+ hyaluronidase

【作用機理】奧瑞珠單抗對多發性硬化發揮療效的確切機制尚不清楚，但推測與CD20結合有關，CD20是存在于前B和成熟B淋巴細胞上的細胞表面抗原。與B淋巴細胞表面結合后，ocrelizumab導致抗體依賴性細胞溶解和補體介導的溶解。透明質酸酶通過解聚透明質酸來增加皮下組織的通透性，促進藥物能夠迅速分散并吸收到血液中。

【規格】920 mg ocrelizumab +23000 Units hyaluronidase /23 mL

【適應癥】治療復發性多發性硬化（RMS）和原發性進展型多發性硬化（PPMS）

【處方信息】

Ocrevus Zunovo?為注射劑，注射方式為皮下注射，PH5.3。

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