本文文章來源：輔必成（上海）醫(yī)藥科技有限公司   作者：莉

 營養(yǎng)型脂肪乳注射液是由植物油（大豆油等）、乳化劑（磷脂）和注射用水制成的水包油型乳劑。臨床上用于補(bǔ)充機(jī)體需要的脂肪酸和提供能量。其主要成分大豆油，為人體提供能量和必須的脂肪酸。脂肪乳注射液在生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中，會受到溫度、空氣、光照等的影響，使大豆油發(fā)生酸敗，含量發(fā)生變化從而改變產(chǎn)品的品質(zhì)。

 空氣的影響

 空氣中的氧氣能使脂肪乳內(nèi)脂肪酸的不飽和雙鍵斷開形成過氧化物，過氧化物能繼續(xù)分解成醛、酮類及其他氧化物，使脂肪乳進(jìn)一步變質(zhì)，影響大豆油的含量。

 溫度的影響

 隨著溫度的升高，脂肪乳內(nèi)的氧化反應(yīng)速率不斷加快，促使過氧化物分解，脂肪乳內(nèi)大豆油含量下降的更快。溫度低則相反，但是脂肪乳在0℃以下，會發(fā)生乳劑絮凝或凍結(jié)，嚴(yán)重影響乳劑的穩(wěn)定性。

 光照的影響

 光照能發(fā)生光化分解，由于某些藥物的氧化還原、水解等反應(yīng)，在特殊波長的光線作用下都可能發(fā)生或加速反應(yīng)，導(dǎo)致大豆油含量輕微下降，原因是否和大豆油水解有關(guān)還有待研究[1]。

 綜上所述，脂肪乳在生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中，都應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境的溫度、光照，生產(chǎn)過程中更要注意空氣中氧氣的影響。

 一般使用蒸發(fā)光散射檢測器測定大豆油含量，以對照品溶液濃度的對數(shù)值與對應(yīng)峰面積的對數(shù)值計(jì)算線性回歸方程，相關(guān)系數(shù)不小于0.99，由回歸方程計(jì)算大豆油的含量。

 參考文獻(xiàn)

 [1]梁鈺華.20%脂肪乳注射液C14-24影響因素試驗(yàn)評價.[J].臨床合理用藥,2011,4(12B):96-98