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2025年11月14日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布信息,羅氏制藥阿替利珠單抗皮下注射劑型獲批上市,成為國內(nèi)首個獲批的進口 PD-L1 皮下注射劑。該產(chǎn)品通過與rHuPH20聯(lián)合,顯著提高了生物利用度,縮短了治療時間,為患者提供了更加便捷的治療選擇。這一重要進展再次凸顯了高濃度皮下制劑技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的巨大潛力和發(fā)展前景。
為深入探討這一前沿技術(shù),艾偉拓將于 11 月 27 日在成都舉辦高濃度皮下給藥生物制劑產(chǎn)業(yè)化論壇。論壇將聚焦高濃度制劑開發(fā)過程中的技術(shù)挑戰(zhàn),邀請行業(yè)專家和企業(yè)技術(shù)人員分享實踐經(jīng)驗,共同探索解決方案,助力生物制藥企業(yè)突破技術(shù)壁壘,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

