序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證編號(hào)

注冊(cè)人名稱

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

批準(zhǔn)日期

1

皮膚屏障修復(fù)貼海藻糖敷料

津械注準(zhǔn)20162640149（國(guó)jia局審批）

天津嘉氏堂科技有限公司

該產(chǎn)品由羧甲基殼聚糖、海藻糖、甘油(丙三醇)純化水和無(wú)紡布或生物纖維素膜組成。

該產(chǎn)品不被人體吸收，通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜，物理屏障創(chuàng)面為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于激光、果酸換膚、微晶磨削、水光、微針術(shù)后創(chuàng)面的輔助修復(fù)。

2016-09-08

2

皮膚屏障海藻糖噴劑敷料

津械注準(zhǔn)20172640181（國(guó)jia局審批）

天津嘉氏堂科技有限公司

本品由海藻糖、低聚殼聚糖、甘油和純化水組成，封裝于鋁制噴霧瓶中。

主要適用于激光、果酸換膚、微晶磨削、水光及微針**術(shù)后,導(dǎo)致的不破皮的皮膚干燥、干裂、起皮、紅、腫、痛等癥狀，可促進(jìn)創(chuàng)面愈合，修復(fù)皮膚屏障。

2017-06-19

3

肝素檢測(cè)試劑盒（凝固法）

陜西省局批準(zhǔn)

陜西裕澤毅醫(yī)療科技有限公司

該產(chǎn)品由融合肝素酶I、無(wú)水氯化鈣、丙三醇、D-海藻糖及反滲透水組成。

25支/盒。

該產(chǎn)品適用于血栓彈力圖試驗(yàn)以檢測(cè)血樣中的肝素、低分子肝素等。

2019.1.18

4

特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清

吉林省局批準(zhǔn)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

甘露醇50g/L、海藻糖20 g/L、PEG6000 25g/L、混合人血清。

特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清可用于臨床特種蛋白檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

2019.9.18

5

脂類復(fù)合質(zhì)控血清

吉林省局批準(zhǔn)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

甘露醇50g/L、海藻糖20 g/L、PEG6000 25g/L、混合人血清。

脂類復(fù)合質(zhì)控血清可用于臨床脂類檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

2019.9.18