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作為AVT產品大家族的新成員,前面幾期的文章里艾偉拓小編陸陸續續介紹了海藻糖的相關知識,在知道了海藻糖的來源及工業化之后,小編提出一個多數小伙伴會疑惑的問題:有哪些指標會影響海藻糖的質量呢?那么,好奇的小伙伴跟著小編一起了解下吧!
海藻糖作為藥用輔料能穩定細胞膜和蛋白質的結構,有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫藥的發展,海藻糖作為一種優良的保護劑和穩定劑,應用變得廣fan。
海藻糖作為藥用輔料,已經被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質量指標上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產中不允許再使用活性炭控制熱原(細菌內**),因此對原輔包的內**要求也會進一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
看完小編的講解,大家是不是更了解海藻糖一些了?希望了解更多資訊的小伙伴歡迎來電垂詢哦!
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業務方向;專注與脂質體,脂肪乳為**的**注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業。
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