上海艾韋特合成磷脂進口注冊工作的說明

2016-07-29 16:03:17艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司271

我司，上海艾韋特醫(yī)藥科技有限公司，專注提供進口藥用磷脂輔料，致力于為國內(nèi)脂肪乳、脂質(zhì)體用戶提供品質(zhì)高的輔料與技術(shù)服務(wù)。
艾韋特合成磷脂的供應(yīng)商是日本精細(xì)化工株式會社（NFC）和瑞士CordenPharma公司。
NFC是生產(chǎn)及銷售合成磷脂的知名廠商，同時還是世界范圍內(nèi)能提供羊毛脂來源注射級膽固醇的少數(shù)企業(yè)之一，由艾韋特協(xié)助注冊的CHO-HP在國內(nèi)多家脂質(zhì)體研發(fā)、生產(chǎn)廠家廣泛使用。

截止2016年2月，艾韋特已經(jīng)協(xié)助NFC注冊了六個產(chǎn)品：

產(chǎn)品	受理號
CHO-HP（膽固醇，供注射用）	JXFL1100010國
DPPC（二棕櫚酰磷脂酰膽堿）	JXFL1100011國
DSPE-MPEG2000（培化磷脂酰乙醇胺）	JXFL1100015國
S-LysoPC（溶血卵磷脂）	JXFL1200007國
HSPC（氫化大豆卵磷脂）	JXFL1300019國
EPG（蛋黃酰磷脂酰甘油）	JXFL1500020國

其中的DPPC、S-LysoPC是國內(nèi)唯一在注冊的、用于熱敏脂質(zhì)體的磷脂；CHO-HP，是國內(nèi)唯一在注冊的注射級膽固醇，專供脂質(zhì)體制劑；羊毛脂來源，純度高、安全性高.艾韋特注冊的HSPC、DSPE-MPEG2000，結(jié)束了國內(nèi)長期只有一家供應(yīng)商的歷史，保證了國內(nèi)客戶選擇和獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)的權(quán)利。
NFC和艾韋特的進口磷脂，結(jié)合自身產(chǎn)品品質(zhì)和國內(nèi)外法規(guī)，執(zhí)行比同類產(chǎn)品更加嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向CFDA提交的進口注冊標(biāo)準(zhǔn)（DSPE-MPEG2000）及與同類產(chǎn)品對比如附錄所示。

以我輔料品質(zhì)，保您產(chǎn)品優(yōu)勢！